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Archive for 24 septiembre 2012

¿Puede un medicamento ser  un genérico y llevar simultáneamente  una    marca que  lo identifique?  

 

La cultura médica del venezolano lo ha llevado a creer erróneamente que la expresión genéricos de marca es excluyente. El medicamento, o es genérico o es de marca. No puede tener las dos características simultáneamente. “Se trata de una confusión muy difundida en Venezuela, dice Gerardo Balcazar, Director Comercial de Laboratorios Kimiceg, quien en esta entrevista nos explica los detalles  de este mal entendido.

En Venezuela existen tres tipos de medicamentos, explica Balcazar. El de marca, que llamaremos original, es elaborado por una empresa que después de años de investigación y pruebas descubre una droga, cuyo principio activo o fórmula es protegida por una patente que impide que sea duplicado por un determinado tiempo. El caso más conocido es el de Viagra, (sildefanil) elaborado por laboratorios Pfizer y utilizado para la disfunción sexual.

Una vez que  se ha vencido la patente del medicamento original, se le permite a las compañías farmacéuticas  producir y vender un duplicado de ese original. A este nuevo producto se le conoce como genérico y se comercializa con el nombre de su principio activo que en el caso de Viagra es sildefanil complementado con el nombre del laboratorio que lo fabrica.  Posee la  misma fórmula, dosis, calidad y efecto que el original y es aprobado por las autoridades sanitarias de cada país, una vez que es sometido a  pruebas de calidad.

El tercer tipo de medicamento  es un genérico al cual se le pone una marca para diferenciarlo de sus gemelos que no la tienen. En este caso la marca protege  los signos distintivos (palabras, símbolos imágenes)  no al principio activo o fórmula que es una copia igual al del original y al del genérico sin marca. Balcazar retoma el ejemplo del sildefanil  y menciona al Uroval y al Viridil, dos genéricos de marca, que tienen probablemente una demanda en nuestro país superior al Viagra original.

En Venezuela se confunde al genérico de marca con el original debido a la desinformación existente dice Balcazar. “Hasta los médicos suelen caer en este error. Ese es el mercado con mayor crecimiento en nuestro país.  En los Estados Unidos, la Ley obliga a los fabricantes de  genéricos con  marca a informar al consumidor que  su producto no está relacionado con el fabricante original”

 

Cada paciente es un mundo

 

Producto de esa desinformación de la que habla Balcazar  han surgido, innumerables prejuicios que no se ajustan a la realidad. El primero de ellos es el precio. “El genérico no me asienta, prefiero el de marca” dice un paciente. “Si es más barato, por algo será” Paradójicamente el precio económico, en este caso, se ha convertido en una debilidad para este tipo de productos.

A un grupo de futbolistas ingleses se les informó que se les suministraría  un analgésico de marca. Después se les pidió que metieran la mano en una tina con hielo. La mayoría logró mantenerla sumergida más de diez minutos. En una segunda prueba se les dijo que habían tomado un genérico simple. Los promedios de permanencia en el hielo cayeron en un 50%. Al final del experimento se les reveló que habían sido engañados. En la primera prueba se les dio un genérico y no el producto de marca conocido por ellos.

La creencia de que el producto original o el genérico de  marca no tienen el mismo efecto que un genérico simple  se debió, en este caso,  probablemente a un efecto placebo. En este sentido cada paciente es un mundo.

 

La calidad

 

La globalización y la competencia han obligado a los laboratorios a buscar estrategias eficientes que beneficien en precio y calidad a los consumidores. En una misma planta de un laboratorio se producen genéricos de marca y sin ella, dice el director comercial de Kimiceg.

Para producir antibióticos se requiere de una planta exclusiva para este uso con lo cual se evita  la contaminación cruzada.   Esto resulta muy costoso. “Nosotros los fabricamos en Colombia, en donde otras dos importantes compañías nacionales que venden solamente productos de marcas  también lo hacen, cumpliendo idénticos procesos y normas de calidad que se les aplica por igual  a los  antibióticos genéricos”.

El Instituto de Higiene es el ente regulador que en Venezuela  certifica la calidad de los productos y métodos de elaboración.” Ellos visitan las plantas y verifican que todos los procedimientos de calidad se cumplan. Adicionalmente,  nosotros en la empresa tenemos nuestro propio control que va certificando que cada producto que va saliendo cumple con las normas. Ningún farmacéutico se arriesga a recibir una sanción penal por sacar al mercado un producto de mala calidad. Eso no pasa”, explica Balcazar.

 

 

 

 

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Un equipo de médicos griegos advierte que los ácidos grasos de Omega 3 no disminuyen el riesgo de ataque cardíaco o derrame cerebral. Otro estudio reciente realizado en Escocia  concluye que el Omega 3 podría ayudar a fortalecer la masa muscular. La mala noticia es  que el aceite de pescado pudiera comenzar a escasear ante la alta demanda

Después de tantos estudios realizados en las últimas décadas sobre los  beneficios que los ácidos grasos omega 3 tienen  para la salud cardiovascular, un equipo de médicos del  Hospital de Loáina, Grecia, publicó una investigación en la revista Journal  of American Association (JAMA) en la cual  afirman que su consumo no conlleva una reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Los investigadores explican que los 68.680 pacientes del hospital de Ioánnina  a los que se le administró Omega 3 no mostraron una reducción significativa desde el punto de vista estadístico en la mortalidad o las enfermedades cardíacas. Sostienen que este suplemento alimentario no debería ser administrado activamente cuando se trata de buscar una mejora en la salud del corazón de los pacientes.

En el lado opuesto del  espectro  se encuentra un estudio realizado en la Universidad de Aberdeen, en Escocia (Reino Unido) que asegura que algunos ácidos grasos omega-3 presentes en el pescado azul pueden ayudar a fortalecer la masa muscular, que en la gente mayor de 40 años se reduce entre un 0,5 y un 2 % cada año.

Este proceso natural de envejecimiento se conoce como sarcopenia y es una de las principales causas de debilidad e inmovilidad en los ancianos. Una de  cada cuatro personas de entre 50 y 70 años, y más de la mitad de los mayores de 80 padecen sarcopenia.

Los científicos seleccionaron a 14 mujeres mayores de 65 años, a las que dividieron en dos grupos. Todas ellas tuvieron que someterse a un programa de ejercicio físico de 12 semanas que consistía en dos sesiones de 30 minutos de ejercicios estándar para los músculos de las piernas. La mitad de las mujeres ingirieron suplementos de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexanoico (DHA), conocidos ácidos grasos omega-3, mientras que el otro grupo recibió un placebo de aceite de oliva.

Al comienzo y al final del ensayo, se midió la fuerza muscular de las piernas de las mujeres, y los resultados fueron convincentes. Las mujeres que tomaron el aceite de oliva experimentaron un incremento del 11 por ciento en su masa muscular, mientras que aquellas que recibieron EPA y DHA tuvieron un aumento del 20 por ciento, una mejora estadísticamente significativa.

Los estudios sobre los beneficios de los ácidos grasos omega-3 continúan, pero pronto podría presentarse un problema inesperado. La demanda de suplementos de aceite de pescado es tan elevada, y está creciendo tan rápido, que en dos años podría empezar a escasear la materia prima  pues, en resumidas cuentas, las piscifactorías, de las que provienen la mayoría del omega-3 de los suplementos, no se dan abasto.

Esta es la conclusión de un reciente informe de la Marine Conservation Society, que urge a encontrar alternativas vegetales a los suplementos de aceite de pescado, como la salvia hispánica, las nueces, el lino o las semillas de calabaza, plantas todas ellas con alto contenido de ácidos grasos omega.

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Por primera vez un estudio revela que la salud de las esposas de los hombres que sufren de un ataque el corazón  resulta más afectada que la de aquellas mujeres cuyos maridos murieron o sobrevivieron a otras condiciones médicas

 

Si la pareja sufre un ataque al corazón, la salud de la esposa es más afectada que la de aquellas mujeres cuyos maridos murieron o sobrevivieron a otras condiciones médicas.

Investigadores británicos especulan que la razón detrás de estas diferencias es la naturaleza súbita e imposible de predecir de un ataque cardíaco, que causa un mayor impacto en la familia de la víctima y en particular de la esposa.

Si tu pareja muere repentinamente de un paro al corazón, no tienes tiempo de prepararte psicológicamente para esa muerte, mientras que si alguien está enfermo, por ejemplo de cáncer, existe un tiempo para hacerse a la idea”, indicó Emil Fosbol, del Centro Médico de la Universidad de Duke.

El estudio encontró que luego de un año de la pérdida del esposo debido a un paro al corazón, las viudas tenían tres veces más posibilidades de comenzar a tomar anti-depresivos que antes de la pérdida.

Pero aunque su esposo hubiese sobrevivido, el riesgo de consumir esta clase de pastillas se incrementaba un 17% con respecto al año anterior. El uso de drogas contra los ataques de ansiedad también crecía, según el informe de la Publicación Europea para el Corazón (European Heart Journal

“Un ataque cardíaco tiene un gran impacto en toda la familia y este estudio pone el énfasis en la importancia de cuidar a las parejas de aquellos que sufren el paro al corazón”, dice Maureen Talbot, jefa de enfermería de la Fundación Británica para el Corazón (British Heart Foundation).

“Sabemos que la gente se puede sentir muy nerviosa o vulnerable cuando un ser querido sufre un ataque cardíaco. Es fundamental que ellos reciban ayuda emocional y práctica durante este tiempo traumático.

“El impacto psicológico a largo plazo de una pérdida súbita es similar al estrés postraumático” dijo Fosbol a BBC de Londres.

 

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