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El caso  de las mallas vaginales ha sido uno de los escándalos del circuito de la salud más grande de los últimos tiempos. La  investigación realizada por la Revista Médica Británica (BJM) compromete a la industria, a los médicos y a los organismos reguladores. Sangrado y dolor durante las relaciones sexuales son algunas de las consecuencias que denuncian las afectadas.

El escándalo de las mallas vaginales salpica al creador del dispositivo, cirujanos, la industria, organismos profesionales y universidades.

Las mallas vaginales son unos dispositivos elaborados con poliuretano que, tras una operación, se introducen en las paredes de la vagina con el objetivo de reforzar el suelo pélvico. En principio, estos implantes se recomendaban a mujeres que habían tenido múltiples partos y que, fruto de ello, sufrían problemas tales como el prolapso (desplazamiento de órganos como el útero o la vagina) e incontinencia urinaria.

Desde los años 90, se calcula que ginecólogos de todo el mundo  lo han implantado en más de 100.000 mujeres. Sin embargo, las primeras complicaciones  salieron a la luz pública en el año 2008, casi 20 años después, cuando la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) recibió más de 1.000 informes alertando sobre los problemas que estaba causando: desde sangrado y dolor durante las relaciones sexuales, hasta infecciones graves y erosión de la vagina por la malla.

Según la investigación que acaba de ser publicada en la revista  BMJ por el investigador Carl Heneghan y su equipo, un conjunto de fallas normativas permitieron sacar al mercado un dispositivo que carecía de garantías para ser utilizado y que “expuso a las mujeres a daños innecesarios”. De hecho, muchas mujeres lo siguen llevando a día de hoy puesto que, por su cercanía a los nervios, la malla no puede ser retirada.

“ Cambios en el diseño deberían haber alertado a los organismos reguladores sobre las importantes diferencias existentes en las características tecnológicas de la malla y estos deberían haber negado su uso”, explican los responsables de la investigación. El trabajo también señala que existió una “falta constante de datos a largo plazo” sobre cómo estaba funcionando el dispositivo y que los problemas se identificaron demasiado tarde.

Lluvia de acusaciones

En  febrero de 2018  Jeremy Hunt, exsecretario de salud, anunció que su Departamento estaría invirtiendo 1,1 millones de libras “para desarrollar una base de datos completa sobre la malla vaginal con el fin de mejorar la práctica clínica e identificar problemas”. Si se hubieran tenido en cuenta todas [estas advertencias], “la actual crisis de malla podría haberse evitado en gran medida”, según dice el periodista de investigación y autor Jonathan Gornall.

El gobierno australiano pidió disculpas a las mujeres de ese país por la agonía histórica que han causado los implantes de malla vaginal

Gornall acusa a Ulf Ulmsten, el obstetra sueco que inventó la malla, de haber recibido un millón de dólares en 1997 por parte del gigante médico global Johnson and Johnson antes de realizar  un estudio para probar la efectividad y seguridad de su nuevo procedimiento de cinta vaginal sin tensión (TVT, por sus siglas en inglés).

Gornall también señala a los cirujanos del Sistema de Salud Británico, NHS, a los organismos profesionales, las universidades y las conferencias médicas que se benefician de los fondos corporativos y cómo esta participación financiera se oculta a los pacientes.

Johnson and Johnson negó las acusaciones de que el pago estaba condicionado a que el estudio fuera exitoso, y rechazó cualquier sugerencia de que esto hubiera comprometido los resultados de ese ensayo.

Recientemente el  ministro de salud australiano, Greg Hunt en nombre del gobierno australiano, pido disculpas a todas esas mujeres por la agonía histórica que han causado los implantes de malla vaginal.

En ese  país unas 700 mujeres se unieron para demandar a  Johnson & Johnson    uno de los fabricantes más importantes de este tipo de mallas.

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@GuiaCMedico

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