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En marzo de este año la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó ribociclib (Kisqali), medicamento para el tratamiento de mujeres  postmenopáusicas con un cáncer de mama avanzado. La novedad es que la droga puede ser tan efectivo en pacientes jóvenes premenopáusicas según un ensayo reciente.

Kisqali forma parte del tratamiento de primera línea para las mujeres postmenopáusicas con un cáncer de mama avanzado.

El cáncer de mama ocurre con una mayor frecuencia en las mujeres mayores, y los tumores que se desarrollan antes de la menopausia tienden a ser más agresivos, explicó el Dr. Neil Iyengar, especialista en el tratamiento del cáncer de mama en el Centro Oncológico Conmemorativo Sloan Kettering, en la ciudad de Nueva York.

En el ensayo, el tratamiento normalmente duplicó el tiempo que una mujer  premenopáusica permaneció libre de progresión del cáncer, de más o menos un año a dos años. Muy similar al observado en las pacientes postmenopáusicas, afirmó Iyengar.

El Kisqali es uno de varios medicamentos nuevos llamados inhibidores CDK4/6. Funcionan al bloquear dos proteínas que ayudan a las células cancerosas a crecer y dividirse.

El fármaco se aprobó específicamente como tratamiento de primera línea para las mujeres postmenopáusicas con un cáncer de mama avanzado con receptores de hormonas positivos, lo que significa que el estrógeno fomenta el crecimiento del cáncer.

En el nuevo ensayo participaron 672 mujeres con un cáncer de mama avanzado, de 25 a 58 años de edad, que eran premenopáusicas o que estaban pasando por la menopausia.

En general, las mujeres que tomaron Kisqali típicamente estuvieron libres de progresión durante dos años, frente a 13 meses entre las que solo recibieron el tratamiento estándar.

Kisqali aún no está aprobado para las mujeres premenopáusicas. Su fabricante Novartis inició  conversaciones  con los reguladores farmacológicos argumentando los resultados del ensayo.

Iyengar apuntó que por ahora “este estudio nos da evidencias nuevas y convincentes que muchos médicos y pacientes deberán tomar en cuenta”.

Kisqali cuesta miles de dólares por un ciclo de tratamiento de 28 días.

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Hay buenas noticias para los pacientes con sinusitis crónica  que no responden a  medicamentos  con glucocorticosteroides nasales y orales  o  a  cirugía de los senos paranasales. El dupilumab inyectado, un tratamiento experimental para  los pólipos nasales se  mostró promisorio en un pequeño ensayo preliminar con un grupo de pacientes que se enfrentaban a la sinusitis crónica.

Se estima que 12% de la población que vive en los países occidentales sufre de sinusitis crónica. Un tercio de esos pacientes tienen una forma específica de sinusitis crónica caracterizada por la presencia de pólipos nasales. Aunque el tamaño de los pólipos varía, por lo general son pequeños, benignos y tienen forma de lágrima. Se enraízan en el revestimiento de membrana mucosa de la región sinusal y/o la cavidad oral, dijo el autor del estudio, el Dr. Claus Bachert, director del Laboratorio de Investigación sobre las Vías Respiratorias Superiores del Hospital de la Universidad de Gante, en Bélgica.

El dupilumab provocaba una eliminación significativa y duradera de los pólipos, y/o una reducción de su tamaño

El dupilumab provocaba una eliminación significativa y duradera de los pólipos, y/o una reducción de su tamaño

Los pacientes que sufren de sinusitis crónica con pólipos con frecuencia se enfrentan a una variedad de síntomas duraderos, que pueden incluir obstrucción y congestión nasal, goteo, secreciones nasales, dolores de cabeza, dolor y presión en la cara, y una reducción del sentido del olfato.

“Incluso tras los tratamientos con esteroides orales, los pólipos recurren después de apenas unas semanas, y también después de la cirugía. La tasa de recurrencia es hasta de 80 por ciento en un periodo de 12 años”, señaló Bachert. La cirugía también aumenta el riesgo de complicaciones graves, añadió, mientras que los esteroides orales pueden al final debilitar los huesos y fomentar el riesgo de contraer diabetes.

Ante este panorama, los investigadores belgas decidieron evaluar el potencial del dupilumab, un fármaco experimental que ya se ha mostrado promisorio como tratamiento tanto para el asma grave como para el sarpullido cutáneo conocido como eczema.

El equipo de investigación se enfocó en un grupo de 60 pacientes, con una edad promedio de 48 años, que recibían tratamiento en trece centros distintos de atención sanitaria de Estados Unidos y Europa durante 16 semanas.

Los investigadores concluyeron que el dupilumab provocaba una eliminación significativa y duradera de los pólipos, y/o una reducción de su tamaño. Los pacientes que recibieron el fármaco también parecieron experimentar beneficios con respecto a una mejora en el sentido del olfato, una disminución en la congestión y la obstrucción nasales, y una mejora del sueño, mostraron los hallazgos. No hubo efectos secundarios.

“Los efectos del dupilumab son comparables o mejores que los de los corticosteroides nasales, pero duran mucho más”, señaló Bachert. En algunos casos, los pólipos eliminados no volvieron durante varios meses tras el final del tratamiento. Pero comentó que en última instancia los pacientes necesitarían un tratamiento continuo.

Según Bachert, el próximo paso serán unos ensayos más grandes para ayudar a determinar cuál es la mejor dosis del medicamento, y para comparar el dupilumab de forma directa con los corticosteroides orales y/o la cirugía.

Un experto  que no participó en el estudio, dijo que probablemente el nuevo medicamento resulte más beneficioso para los pacientes en quienes los corticosteroides no han funcionado, dejando la cirugía como la única opción.

Los hallazgos del estudio se publicaron en la edición del 2 de febrero de la revista Journal of the American Medical Association y su versión periodística divulgada por MedlinePlus.com

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